女性避孕里程碑:不含激素的避孕凝胶 让避孕更简单？凝胶

女性避孕里程碑:不含激素的避孕凝胶 让避孕更简单？凝胶

　　如何避孕和由谁来执行，是许多人在性生活中面临的问题。从药物手段来看，由于市场上缺乏男性避孕药，女性通常需要承担激素类避孕药的各种副作用。尽管这种方式效率高，但女性生理上的不适仍难以解决。近日，美国FDA审批通过了一种新型避孕凝胶。它不含激素，只需性生活前在私处涂抹一些凝胶即可实现避孕。预计今年9月，该产品将正式上市。

　　撰文丨杨心舟

　　最近，FDA批准了一种方便且安全的全新避孕凝胶Phexxi。Phexxi是由位于美国圣迭戈的Evofem生物技术公司生产的全新避孕药。相比于传统的避孕手段，这种凝胶既不用定时口服，也不用强行调控女性激素来实现避孕，有望在很大程度上改变现有的避孕方式。

　　首款非激素避孕药

　　Phexxi是FDA近30年来，首次批准的女性用非激素类避孕手段。不光是科技行业对此感到非常兴奋，敏锐的市场也马上嗅到了新避孕凝胶的商业潜力。在FDA批准通过后，Evofem的公司股价一夜暴涨，甚至创下了一年多以来的新高。投资银行HC Wainwright的分析师更是预计，Phexxi在2030年，销售额最多能达到5亿美元。而Eviofem目前给出的定价是250~275美元一箱（12只装），大家可以算算未来十年能卖出多少份Phexxi避孕凝胶。

　　为什么Phexxi的前景被普遍看好？其实原因很简单：使用方便以及无副作用。Phexxi外观就是简单的凝胶，使用起来非常便捷，只需要在性行为前一小时内涂抹在女性阴道就可以完成避孕。它与杀精剂的共同点是，两者都降低了精子活性并阻止精子进入宫颈。比如杀精剂壬苯醇醚-9是一种有机表面活性剂，能与精子细胞脂蛋白膜相互作用，改变精子的渗透性，但是失败率可能达到30%以上。

　　Phexxi的作用方法要温和很多，它主要通过调控阴道的pH值来实现避孕目的。通常情况下，阴道的pH值维持在3.5~4.5之间，这一酸性环境有利于维持有益细菌的生存。不过，精液进入阴道后，会将阴道pH值提升至7~8之间，这一pH值更有利于精子的存活。而Phexxi所做的就是，维持酸性的阴道环境，从而让精子死亡。

　　凝胶的成分很简单，只有乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾，不含有会产生副作用的激素，从而不会让女性在避孕的同时还要遭受生理上的不适。"过去二三十年，我们只有屈指可数的几种避孕药，"美国辛辛那提大学医学院的Michael Thomas表示，"Phexxi有望让女性从激素避孕药中彻底解脱出来。"

　　Evofem公司已经在一项涉及2800人的对照试验中证实了Phexxi的效果，与对照组相比，使用Phexxi的女性并没有产生副作用，使用起来也很安全。不过，大约有20%的女性会表示生殖道有轻微的灼烧感，而10%的男性伴侣表示生殖器有轻微瘙痒和不适感。在试验组女性中，有效避孕率达到了86%。

　　简单、高效又无副作用的避孕方式让FDA的审批人员也赞不绝口，曾任职FDA处长职位的Lisa Rarick就直接表示，在她15年的药物审批工作中，见识了许多避孕药，但唯有Phexxi能够让女性无负担地健康避孕。值得一提的是，除开避孕作用，Phexxi在II期临床试验中，还展现出了抗衣原体感染和淋病的效果。与安慰剂组相比，使用Phexxi的受试者衣原体感染风险下降50%，淋病感染风险下降78%。

　　女性激素避孕

　　在Phexxi正式上市前，激素类避孕药仍然是许多人的避孕选择。根据美国CDC给出的数据，约有16%的人选择的避孕方式就是服用激素类药物。市面上目前的激素避孕药基本都有添加合成类的雌激素或者黄体酮。无论服用周期长短，或者名称变化，起作用的主要就是这两种成分。

　　女性在服用这类激素避孕药后，会停止排卵，使得没有卵子供精子接触从而无法形成受精卵。另外，这类药物也能让宫颈黏液增多，使精子更加难以达到宫颈和卵子相遇。也有研究指出，激素类药物能够改变子宫壁的特性，使得受精卵难以着床发育。就效果来说，激素类避孕药只要按时按量服用，避孕效果能高达99%。不过由于服药周期长，容易疏忽，也有许多人因忘记服药而没有获得避孕效果。

　　目前，许多科学家都在尝试让激素类避孕药更高效地发挥作用，比如改变药物胶囊外壳的特性，让其能在一定时间内持续地释放避孕药；又或者是研究一些外用皮肤贴片，去年在《科学-进展》上的研究展示了一种新型微型避孕药贴片。这个贴片带有细小的针头，只要按照正确方式按压在皮肤上，针头就可以嵌入皮肤中，接触到体液并释放其中的避孕药物左炔诺孕酮（配合雌激素能使卵子无法产生）。这种贴片无痛，且可以持续释放药物长达1个月左右。

去年《科学-进展》展示的新型避孕药贴片，仍然属于激素类避孕药。

　　这些方法确实能降低忘记服药带来的意外怀孕风险，但有个事实始终无法改变，那就是女性必须付出一定的生理代价。即使能成功避孕，由于激素水平受到干扰，女性在这一过程也要应对非常多的副作用，轻微的症状会包括恶心、头疼，而严重的则会出现月经消失、体重不正常降低甚至视力模糊。

　　缺乏男性避孕药

　　对于男性而言，可供选择的避孕手段主要包括避孕套和输精管结扎。而美国CDC给出的数据显示，避孕套的失败率大约在13%~15%之间。Evofem公司指出，Phexxi是可以和避孕套同时使用的，这样能让避孕更安全和有效。

　　科学家也尝试过男性激素药物，比如通过控制睾酮来减少男性的精子数量，但结果差异非常大，有的男性在服药后，能使精子数量下降到0，但还有相当一部分男性，仍然能产生一定数量的精子。这对于避孕药来说，是达不到合格要求的。

　　现在最有希望的男性避孕药是印度正在进行研发的RISUG，其有效成分是一种被称作苯乙烯-马来酐的聚合物。研究人员需要将该药物注射进男性的输精管，在这里聚合物能够直接接触到精子，并且抑制精子的生成。

　　理论上，这一男性避孕药的有效时间可以长达13年，在III期临床试验中，新型避孕药在97.3%的受试者（303人）中都能起效，并且不会有任何副作用。相比于更难让印度人接受的输精管结扎（只有0.3%的印度人会选择这种避孕手段），RISUG得到了印度药物管理局的认可，目前仍在做严格的审查工作。但何时能通过审批，走向市场仍是一个未知数。

　　不过，根据Evofem公司的计划，Phexxi预计会在今年9月正式供给市场。"现在美国大约有1700万的女性正在等待一种，没有激素的避孕方法。"Evofem公司的首席执行官Saundra Pellrtier表示，Phexxi的出现不仅是填补了一个巨大的市场空缺，更有望将女性从复杂和难受的避孕方式中解救出来。