

一、标准背景与定义
KS A/T ISO 8317是韩国标准协会(KSA)采用的国际标准ISO 8317的等效版本,专门用于评估可重复使用的儿童安全包装的防护性能。其核心目标是确保包装具备"防儿童开启"但"对成人无障碍"的双重特性,从而降低儿童误食药品、化学品等有害物质的风险。该标准在技术内容上与国际标准ISO 8317完全一致,是韩国市场及国际市场上相关产品的关键合规依据。
二、测试核心要求
儿童安全测试
参与者:200名年龄在42至51个月(约3.5至4.3岁)的健康儿童,年龄和性别需均匀分布,并代表不同社会阶层、种族和文化背景。
测试程序:
第一阶段:每位儿童有5分钟时间尝试打开包装(未经演示)。若成功打开,包装会被重新封上,进入第二阶段。
第二阶段:儿童观看监督人员演示如何打开包装后,再获得5分钟尝试时间。
合格标准:
第一阶段中,至少85%的儿童无法打开包装。
两阶段累计中,至少80%的儿童无法打开包装(部分标准要求更严格,如第二阶段单独统计需达80%未打开)。
成人可用性测试
参与者:100名年龄在18至65岁之间的成年人,其中50-54岁25人、55-59岁25人、60-70岁50人,女性占比70%。
测试程序:每位成年人有5分钟时间打开并重新关闭包装,仅凭包装上的文字说明操作,必要时可辅以口头解释。
合格标准:至少90%的成年人能够成功打开并重新关闭包装。
三、测试对象与范围
KS A/T ISO 8317适用于以下产品的包装:
药品:处方.............
原文转载:https://fashion.shaoqun.com/a/2545004.html
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