沙坦类药物广泛应用于高血压、心血管病、糖尿病等慢性疾病中。然而在过去几年，沙坦类药物就曾因"杂质"问题，分别在2018、2019、2020年多次被召回，而来到2021年，沙坦类药物又双叒叕被召回了。
据《韩国生物医学评论》消息，因安全隐患问题，这次分别召回了Aprovel（通用名：厄贝沙坦片）、CoAprovel（通用名：厄贝沙坦氢氯噻嗪片）、Rovelito等3款药物。而这3款药物"碰巧"都含有厄贝沙坦，且可能混有"叠氮"杂质。
今年5月，加拿大卫生部就曾公开提醒，近期沙坦类药物的叠氮基杂质超过可接受限度，多家制药商正在大量召回。
这次被召回的"叠氮基"究竟是什么？危害有多大呢？
一、叠氮杂质的危害有多大？
目前，叠氮杂质的风波目前已经涉及厄贝沙坦、氯沙坦和缬沙坦等沙坦类药物，并且在英国、韩国也被召回，其中所含的叠氮杂质的危害究竟有多大？
叠氮化合物是医药行业中常用的化工原料，它可经呼吸道、消化道、皮肤迅速吸收，属于剧毒物质。在提体外研究实验中，叠氮杂质可抑制细胞色素氧化酶和其他酶，使体内氧合血红蛋白形成受阻，造成人体血管打击，使患者血压骤降，损害中枢神经。即使在叠氮浓度水平较低时，也可能会引起DNA损伤，诱发癌症。
那么，为什么沙坦类药物会混有叠氮杂质？
这与沙坦类药物的四唑环结构相关：缬沙坦、厄贝沙坦的合成过程都需要使用叠氮化物，因此，任何一个环节的误差都有可能导致叠氮化合物残留量的增加。
二、外国的被召回了，中国的沙坦类降压药还能吃吗？
叠氮基杂质是一种潜在的致癌物质，一旦超量，对用药者存在健康风险。目前，已有多国的沙坦类降压药被召回，那在中国市场的沙坦类降压药还能继续吃吗？
在中国上市的沙坦类药物是否可能含有潜在的致癌的叠氮基杂质，并开展后续的召回工作，目前还未观察到相应举措。
按照我国《药品召回管理办法（征求意见稿）》规定：对于因研发、生产、销售、储运、标识等原因导致存在质量问题或者其他安全隐患的药品，药品上市许可持有人需按照规定程序收回已上市存在缺陷的药品，并采取相应措施，控制消除缺陷。
针对此次国外含沙坦类药物出现潜在安全性风险，有业内人士表示，如果出现药物存在已知或潜在安全性问题，监管部门可能会让医疗机构采取相应措施，暂缓使用这些产品，经过调查后再对这些产品进行处理。
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