一项 II 期的非随机、开放标签、多队列的临床试验(KEYNOTE-158 研究)中,派姆单抗在既往治疗过的晚期微卫星不稳定性高或错配修复缺陷 (MSI-H/dMMR) 肿瘤(包括子宫内膜癌)患者中表现出持久的抗肿瘤活性。本文报告了 KEYNOTE-158 研究中 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌患者的疗效和安全性结果。
D 队列(子宫内膜癌,无论 MSI-H/dMMR 状态如何)和 K 队列(任何 MSI-H/dMMR 的实体瘤,除了结直肠癌)中符合要求的患者,即既往接受过治疗的晚期 MSI-H/dMMR 子宫内膜癌患者,接受派姆单抗 200 mg(1次/周)治疗 35 疗程。主要终点是客观缓解率。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。
截止 2020年10月5日,90 位患者中有 18 位(20%)患者完成了 35 疗程的派姆单抗治疗,52 位(58%)患者中断治疗。在疗效评估患者人群(至少接受了一剂派姆单抗和随访≥26周;n=79),从第一剂到截止日期的中位时间是 42.6 个月(范围 6.4-56.1.............
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